Rechallenge in idiosyncratic drug-induced liver injury: An analysis of cases in two large prospective registries according to existing definitions

Abstract

Los datos sobre la reexposición positiva en la lesión hepática inducida por fármacos (DILI) idiosincrásica son escasos. Apuntamos a analizar la presentación clínica, el resultado y los fármacos asociados con la reexposición positiva en dos registros DILI. Se incluyeron casos de los registros DILI español y latinoamericano. De 1418 pacientes con DILI idiosincrásico, 58 casos tuvieron una nueva exposición positiva (4,1%). Pacientes con positivo la nueva exposición tuvo una duración más corta de la terapia (p=0,001) y latencia (p=0,003). En pacientes con reexposición, los niveles de aspartato transaminasa aumentaron (p=0,026) y mostraron un tiempo prolongado de recuperación (p=0,020), aunque no se observaron diferencias en términos de resultados fatales. El principal fármaco implicado en la reexposición fue amoxicilina-clavulanato (17%). La mayoría de los eventos de reexposición fueron involuntarios (71%). Usando ambos existentes definiciones de reexposición positiva, hubo cuatro casos que cumplieron exclusivamente con los criterios actuales y cinco que sólo cumplen con la definición histórica. Todos los casos de nueva impugnación positiva, independientemente del patrón de daño, cumplió con los criterios de alanina transaminasa (ALT) ≥3 veces el límite superior de lo normal (LSN) y/o fosfatasa alcalina (ALP) ≥2 veces el LSN.