RT Dissertation/Thesis
T1 Aportación de los estudios de práctica clínica real al análisis de la terapia biológica en pacientes con psoriasis moderada-grave
A1 Herrera-Acosta, Enrique
K1 Piel - Enfermedades - Tesis doctorales
K1 Dermatología - Tesis doctorales
AB La psoriasis es una enfermedad inmunológicamente mediada, de base genética queafecta a la piel, a las articulaciones o ambas. Debido a su elevada prevalencia, sucronicidad, la afectación psicológica y física que produce y sus comorbilidades, elconocimiento de su patogenia y el manejo del paciente en todas sus dimensiones se haconvertido, hoy día, en un reto para el dermatólogoLos pacientes seleccionados para ensayos clínicos tienen características diferentes a lospacientes de práctica clínica real es por esto que bajo esta premisa nos planteamos estatesis con el objetivo de:Conocer las diferencias en las características clínicas entre los pacientes procedentes deensayos clínicos pivotales y los de la unidad de psoriasis del Hospital Universitario Virgende la VictoriaEvaluar la eficacia y seguridad en práctica clínica habitual de secukinumab, ixekizumaby ustekinumab, mediante estudios comparativos no realizados previamente en ensayosclínicos.Comparar la eficacia de secukinumab, ixekizumab y ustekinumab en práctica clínicahabitual respecto a los ensayos clínicos publicados.Analizar los motivos de abandono y los acontecimientos adversos de secukinumab,ixekizumab y ustekinumab en práctica clínica habitual respecto a los ensayos clínicospublicados.Todos los pacientes incluidos en este estudio eran adultos con psoriasis en placa crónica,de moderada a grave, tratados con ustekinumab, secukinumab e ixekizumab. Seincluyeron 123 series de tratamiento: 59 series de tratamiento con secukinumab, 35 conixekizumab y 29 con ustekinumab. Para su comparación, como referencia se utilizaronlas series de tratamiento homólogas incluidas en los ensayos pivótales CLEAR e IXORA.Las variables incluidas en el análisis estadístico fueron: edad, sexo, IMC (Índice de MasaCorporal) comorbilidades y tratamientos realizados de forma previa.
PB UMA Editorial
YR 2021
FD 2021-09
LK https://hdl.handle.net/10630/22941
UL https://hdl.handle.net/10630/22941
LA spa
NO La severidad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento fue valorada mediante el indicador PASI(Psoriasis Area and Severity Index), realizando mediciones en la visita inicial previa alinicio del tratamiento, así como en las semanas 12, 24 y 52 dependiendo de la serie detratamiento. Asimismo se recogió la aparición de eventos adversos, el número depacientes que interrumpieron el tratamiento, el momento y el motivo.Como conclusiones de esta tesis, Los pacientes de práctica clínica real tienencaracterísticas diferentes a los procedentes de ensayo clínico. Es necesario realizarestudios de práctica clínica real para complementar la información obtenida de losensayos clínicos. Los pacientes de práctica clínica real han sido refractarios a un númeromayor de terapias biológicas previas. En los ensayos clínicos hay una representaciónmenor del sexo femenino respecto a la práctica clínica real. Los datos de respuesta PASI75, PASI 90 y PASI 100 para secukinumab e ixekizumab, son menores en práctica clínicareal respecto a los ensayos clínicos. Ustekinumab, Secukinumab e ixekizumab sonfármacos seguros, no habiendo detectado eventos adversos graves durante elseguimiento. Tras el fracaso de un fármaco anti-TNF, es aconsejable el cambio de dianaterapéutica.
DS RIUMA. Repositorio Institucional de la Universidad de Málaga
RD 4 mar 2026