Estudio a largo plazo de la eficacia y seguridad de liraglutida en DM2

Abstract

INTRODUCCIÓN Liraglutida es una AR GLP-1. Su desarrollo clinico (LEAD), demostró que disminuye de forma significativa la HbA1c con muy bajo riesgo de hipoglucemias. Además se asocia con pérdida de peso, disminución de la PAS, mejoría de la función de células b y reducción del riesgo cardiovascular. Una limitación de los ensayos clínicos aleatorizados es que, si bien aportan datos no sesgados de la eficacia de las intervenciones, lo hacen en condiciones irreales y en una población de pacientes muy limitada y muy seleccionada. El objetivo de este estudio es proporcionar datos sobre la eficacia del tratamiento con liraglutida en un entorno de vida real y de práctica clínica.

MÉTODOS

Se trata de un estudio observacional y retrospectivo, dónde se registraron datos de 753 pacientes con DM2. . RESULTADOS

La HbA1c basal media fue 8,4 + 1,4%, IMC medio 38,6 + 5,4kg/m2. Después de 3-6 meses de tratamiento con liraglutida, se observó disminución en HbA1c (-1,1 + 1,2%), peso (-4,6 + 5,3kg) e IMC (-1,7 + 2,0kg/m2) (p < 0,001 para todos los valores). En comparación con el valor basal, se produjo una reducción significativa de la PAS (-5,9 mmHg, p < 0,001), PAD (-3,2 mmHg, p <0,001), LDL colesterol (-6,17 mg/dl, p < 0,001) y triglicéridos (-36 mg/dl, p=0,021). En cambios de iDPP-4 por liraglutida, se mejoró HbA1c, -1,0% (p < 0,001) y se redujo peso, -4,5 kg ( p < 0,001). Pacientes que recibieron liraglutida como tratamiento complementario de la insulina, obtuvieron descensos de HbA1c -1,08% (p < 0,001) y de peso, -4,15 kg (p < 0,001).

CONCLUSIÓN

Los datos obtenidos confirman con respecto a ensayos clínicos y datos publicados de vida real en otros países, la eficacia de liraglutida en un entorno de vida real y de práctica clínica en nuestro país