Aportación de los estudios de práctica clínica real al análisis de la terapia biológica en pacientes con psoriasis moderada-grave

Abstract

La psoriasis es una enfermedad inmunológicamente mediada, de base genética que afecta a la piel, a las articulaciones o ambas. Debido a su elevada prevalencia, su cronicidad, la afectación psicológica y física que produce y sus comorbilidades, el conocimiento de su patogenia y el manejo del paciente en todas sus dimensiones se ha convertido, hoy día, en un reto para el dermatólogo Los pacientes seleccionados para ensayos clínicos tienen características diferentes a los pacientes de práctica clínica real es por esto que bajo esta premisa nos planteamos esta tesis con el objetivo de: Conocer las diferencias en las características clínicas entre los pacientes procedentes de ensayos clínicos pivotales y los de la unidad de psoriasis del Hospital Universitario Virgen de la Victoria Evaluar la eficacia y seguridad en práctica clínica habitual de secukinumab, ixekizumab y ustekinumab, mediante estudios comparativos no realizados previamente en ensayos clínicos. Comparar la eficacia de secukinumab, ixekizumab y ustekinumab en práctica clínica habitual respecto a los ensayos clínicos publicados. Analizar los motivos de abandono y los acontecimientos adversos de secukinumab, ixekizumab y ustekinumab en práctica clínica habitual respecto a los ensayos clínicos publicados. Todos los pacientes incluidos en este estudio eran adultos con psoriasis en placa crónica, de moderada a grave, tratados con ustekinumab, secukinumab e ixekizumab. Se incluyeron 123 series de tratamiento: 59 series de tratamiento con secukinumab, 35 con ixekizumab y 29 con ustekinumab. Para su comparación, como referencia se utilizaron las series de tratamiento homólogas incluidas en los ensayos pivótales CLEAR e IXORA. Las variables incluidas en el análisis estadístico fueron: edad, sexo, IMC (Índice de Masa Corporal) comorbilidades y tratamientos realizados de forma previa.